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公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见

作者： 2014年11月25日来源：中国国际招标网浏览量：

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医药网11月24日讯各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位: 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了

医药网11月24日讯

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:

为进一步加强对国际多中心临床试验的指导,保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量,保障受试者的权益与安全,我司组织起草了《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿),现公开征求意见。

　　请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论,于2014年12月10日前将书面意见反馈我司。其他有关单位或人员的意见请于12月21日前反馈。

电子邮箱:yjjdc@sfda.gov.cn

联系单位:国家食品药品监管总局药化注册司研究监督处

联系地址:北京市西城区宣武门西大街26号

邮编:100053

附件:1.《国际多中心临床试验指南(试行)》起草说明

2.《国际多中心临床试验指南(试行)》(征求意见稿)

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司

2014年11月21日

　　食药监药化管便函〔2014 〕698 号附件1.doc

　　食药监药化管便函[2014]698 号附件2.doc

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