低价基药伤不起 定点生产能解决问题吗？

医药网1月9日讯　近日,国家卫计委药具管理中心公示《2014年度基本药物定点生产企业招标评审结果》,同时划分供货区域,包括去乙酰毛花苷注射液、洛贝林注射液、多巴酚丁胺注射液、甲巯咪唑片共4个品种,上海禾丰、华润双鹤、浙江瑞新等7家药企中标。截至记者发稿时,该评审结果尚在公示期。

“这次定点生产是为解决市场上长期短缺的基药,尤其是甲巯咪唑片,短缺是出了名的。”山东大学卫生管理与政策研究中心左根永博士目前正着手山东省部分县的基本药物供应保障调查,发现大量的基药都以原料涨价为由无法供货。

价格无法承受之低

2012年底,工信部等多部委曾联合发布《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》。2014年8月,《关于委托开展基本药物定点生产企业招标工作的通知》印发,基药定点生产工作的推进路径进一步清晰。根据相关方案,首批招标为麦角新碱注射液、去乙酰毛花苷注射液、氨苯砜片剂、普鲁卡因胺注射液、洛贝林注射液、多巴酚丁胺注射液6个品种。“但从本次公示结果来看,本不在招标清单中的甲巯咪唑片被纳入定点生产目录,而麦角新碱注射液等品种的中标结果还有待揭晓。”一位业内分析人士指出。

原则上,每个品种中标企业是两家,但此次北京市燕京药业系甲巯咪唑片(5mg×100)唯一入选的单位。“说明定点生产企业招标竞争可能很小,少有企业参与。”左根永认为。

　　记者注意到,近年被曝光的短缺 药品 名单中,环磷酰胺、鱼精蛋白、人凝血因子Ⅷ等的最高零售价多年未变,有些厂家为求不赔本销售,甚至撤销了文号。“关键在价格,基本药物都是一些疗效好的普药产品,如果定价实在低得让企业无法承受,就会造成短缺。”国药控股有限公司高级顾问干荣富表示。

　　本报记者在此前的采访中获悉,由于低于企业生产成本,近年来甲巯咪唑片在多地面临缺货。彼时,国产甲巯咪唑片最高零售指导价为4.9元/瓶(与本次招标同规格),在各省实际招标中,最低中标价只有1.48元/瓶。记者留意到,同样规格的该药本次公示的 采购 价格为5.87元/瓶。“这个价格是为进一步鼓励企业生产,但定低了还是定高了,难以判断。将来企业同样可以原料涨价、扩大产能成本升为由,建议再涨价。”前述专家直言。

建议省内招标

　　“对定点生产企业的评审需考量综合实力、产品生产条件、质量保障能力、市场销售情况等,保障品种稳定供应。”北京 医药 行业协会的一位负责人在接受本报记者采访时强调,质量是最为关键的因素。“尽管低价基药品种利润空间可能有限,但市场份额、销售都有保障。”

然而,究竟哪些药品可以定点生产,遴选标准是什么,定点生产的药品应由谁来界定,市场、政府还是老百姓?采访中有行业人士提出疑问。这位人士指出,基层短缺的药品远不止公示的几种,对于什么药品可以定点生产,现在没有界定,会出现其他短缺品种需不需要定点生产的问题。上述行业协会负责人建议主要将一些用于特殊疗效的药物纳入。

　　左根永提醒道,定点生产对 企业 、政府并非完全有利。“不少企业的生产线是按某一区域市场设计的,现在要面对全国市场,产能是否能跟上?如果供应不了,什么样的企业可以替补?定点生产企业 招标 每两年1次,比如甲巯咪唑一家中标定点生产,如果企业已扩大产能,将来中不了标又该如何?定点生产等于相关企业因行政措施垄断了全国市场,将来一旦更换企业,利益如何协调等,都是需要权衡的。”

在他看来,定点生产有计划模式的影子,有些药品的定点生产不适宜全国做,不妨进行省内招标,由本地企业生产,招不到本地企业时再招外地企业。如此一来,会有更多的企业生产短缺药,将来出现问题的风险会减小,也可促进正常竞争。

“美国也有一些药品奇缺,他们的经验是,市场解决不了所有药品的短缺问题,但可以把短缺降到最低。并且美国的药品短缺是市场发现的,中国的药品短缺则有很多制度上的原因。”有不愿具名的专家对记者直言。

药品短缺一定有其特殊原因,由市场发现的短缺,政府可以介入,如果是制度造成的,行政手段的介入可能会使问题变得更复杂,那么就回到了定点生产是为了解决什么问题、是为了解决哪种短缺的最初设计上。对此,左根永建议,原因不同,解决方式不同,行政干预不能一概而论。“要看短缺的原因是什么,再决定是否定点生产。”