生物无尘车间洁净技术的出现也是生物科学及医学发展的必然需要,据载在1867年,英国的里斯特 (LISTER)已用室内喷洒石碳酸的方法消灭漂浮在手术室空气中的微生物,使术后感染率从63%降到18%,这也就是微生物污染控制概念的萌芽。此后,采用包括紫外线照射在内的消毒技术也使手术的术后感染率有所下降。
作为空调技术用于手术室是相当早的。1881年7月,当时的美国总统格菲尔德在华盛顿车站遭刺客枪击,子弹射中了脊椎,生命垂危。正值七月盛夏,室内温度太高,医生无法施行手术。这时,有个名叫多希的技术员利用空气压缩之后产生高压高温空气,然后在常温中冷却放出热量变成常温高压空气,再将空气减压膨胀到常压状态的过程会吸热的原理,使格菲尔德的病房温度下降了,满足了手术环境的温度条件。虽然当时只调节了环境温度,但可以说这就是世界上第一台空调机,也是空调用于改善手术环境的第一例。
从这个故事,我们也可以认为世界上第一台空调机的诞生是在医院的手术室内。
在手术室内较广泛使用通风空调技术是在世纪, 1940年英国开始在手术室使用正压送风,防止室外空气中的浮游微生物渗透进入室内,使空气中的细菌数得以下降。
20世纪50年代末,美英两国都已正式开始研究手术室的净化技术改造,英国查思利医生在1960年开始试用单向流洁净手术室,实际上比美国圣地亚公司的单向流洁净室还早11年。其做法是从顶棚直接向手术台垂直下送洁净空气,提高手术台工作区的空气洁净度;其目的是为了降低髋关节手术的感染率。经多次的试用与改造,于1966年正式完善了无菌单向流手术室的设计与安装,使其在以后的4000多例手术中,其术后感染率从89%降到0.9%,成效十分显著。
与此同时,美国的圣地亚公司在巴顿医院也建成了垂直单向流手术室,同年美国明尼苏达大学建成硬壁式水平单向流无菌病房,从此洁净手术室及无菌病房正式问世,并逐步为世人所接受。
1969年针对单向流手术室全部使用新风能耗太大的问题,美国相关技术规范提出补充,允许手术室内空气循环使用,为微生物洁净室的推广铺平了道路。当然这与世界各国对于洁净空调原理的研究成果也是分不开的。
60年代末期,在洁净技术领域中的又一重大事件是1969年世界卫生组织 (WTO)正式制订了GMP(药品生产质量管理规范)。
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