生物医药产业遇上大发展时期 未来可期万亿级大市场

　　导读：生物医药产业在不断发展中壮大，并且随着连年来不断升高的市场行情取得了新的发展方向。我国生物医药市场潜力巨大，国家政策方面也在不断地扶持，未来生物医药产业将发挥无限的动力。

　　
　　国家政策法规支持：
　　
　　地方政策——
　　
　　云南省出台《意见》34条措施助生物医药产业创新发展
　　
　　云南省食品药品监督管理局近日出台《云南省食品药品监督管理局优化服务环境助推生物医药产业创新发展的意见》（以下简称《意见》），明确了优化服务环境、提升服务能力、助推省生物医药产业创新发展的34条具体措施，并要求所有措施必须于6月前全面落实到位。
　　
　　“云药”产业近10多年来保持了20%以上的发展速度，增长率位居国民经济各行业前列，但“大资源、小产业”、发展不充分等问题仍然突出。为此，省食药监局研究出台《意见》，明确了34条措施，积极优化服务环境，提升服务能力，推动云南生物医药产业创新发展。
　　
　　据省食药监局新闻发言人、食品安全总监林玉孝介绍，《意见》将行政审批事项划分为实质性审批和文字性审批，推行“两集中、两到位”行政审批制度改革（部门行政审批职能向一个处室集中、部门行政审批处室向政务服务中心集中，行政审批项目进驻政务服务中心到位、向行政审批职能窗口授权到位），把各类不需要开展现场检查认证的备案、证明、文字性审批等审批权限，清理下放到行政许可受理办公室，实行即受即办即结制度，全面提速行政审批效率。结合药品、医疗器械关系公众身体健康和生命安全、行政许可严格、申请资料较多的实际，划分申请资料必要件和非必要件，对非必要件推行“容缺受理”制度，实行基本条件具备、主要申报材料齐全且符合法定条件，但次要条件或材料、手续有欠缺的行政审批事项，予以先行受理和审查；推行非必要件补正“超时默认制”，允许适度超时补正，进一步提高行政许可受理、审批服务意识和能力。
　　
       国家政策——

　　国家重点研发计划专项启动申报有2项涉及生物医药
　　
　　科技部近日发布国家重点研发计划首批重点专项2016年度申报指南，这标志着国家重点研发计划正式启动实施。此次启动申报的共有9个重点专项，其中有2项涉及生物医药，即“蛋白质机器与生命过程调控”和“纳米科技”。
　　
　　据了解，设立国家重点研发计划是国家科技计划管理改革的重中之重。该计划整合了原有的国家“973”计划、“863”计划、国家科技支撑计划、国际科技合作与交流专项，有关部门管理的公益性行业科研专项等，定位为针对事关国计民生的农业、能源资源、生态环境、健康等领域中需要长期演进的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题、重大共性关键技术和产品，按照重点专项组织实施。该计划目前形成了59个重点专项的总体布局和优先启动36个重点专项的相关建议，经国家科改领导小组审议通过后，得到了国务院批准。
　　
　　此次启动申报的“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项，将在重大基础科学问题研究、重大技术方法研究和重大应用基础研究3个层次进行部署。2016年，优先支持细胞生命活动相关的蛋白质机器、肿瘤微环境对蛋白质机器的影响和调控、高分辨率冷冻电镜在结构生物学中应用、基于蛋白质机器的肿瘤和免疫类疾病防治等19个研究方向。“纳米科技”重点专项将部署新型纳米制备与加工技术、纳米表征与标准、纳米生物医药等7个方面的研究任务。2016年，纳米生物医药领域将优先支持恶性肿瘤等重大疾病的纳米检测及体外诊断新方法，心脑血管疾病即时诊断、有效干预的纳米技术，重大疾病的纳米治疗新技术，新型纳米药物研发，纳米生物效应与安全性，组织修复用纳米杂化材料6大研究方向。
　　
　　专家观点：
　　
　　观点一
　　
　　清华大学校长邱勇表示，药学在国际上被认为是“永不衰落的朝阳产业”，因为它的发展直接关系到千千万万人的生命健康，尤其是近年来人口老龄化问题日趋严重，个人对于医药需求不断增加，这给药学发展带来新的契机。
　　
　　为满足现代高端药学人才需求，清华大学通过整合医学、生物、工程、化学等多学科优势，2009年正式设立药学本科学位授予点，并在此基础上开始招收“医学药学实验班”，2012年药学系成立。此次药学系从医学院独立出来，成立药学院，旨在培养高端生物医药人才。
　　
　　丁胜表示，未来，清华大学药学院将通过开发药学前沿技术、推动创新型药物研发、发展新型疾病治疗方法来改善人类健康，并提高清华生命医学研究在国际上的影响力。
　　
　　观点二
　　
　　作为全球的新兴市场，中国生物医药产业正经历着非常快速的发展。据统计，生物医药领域2014年成为为数不多的远超GDP增速的行业之一，预计2015年全年市场有望达到100亿美元。到2020年，中国的生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。这些数字都说明，中国生物医药产业市场潜力巨大。巨大的潜力带来了“机遇”与“挑战”的并存，本土药企如何提升创新研发能力？跨国药企如何适应中国监管环境？注册审批、市场准入如何形成科学的管理体系？一系列的问题亟待解决。
　　
　　“重塑中国生命科学产业”，带着这样的情怀和责任感，生物医药领导人年会连续三年走进常熟，汇聚全球行业精英，共商中国生物医药产业发展大计。本次会议的主题演讲中，会议主办方ChinaBio的总裁Greg从全球产业发展的视角，解读生命科学行业的发展现状。同时他也呼吁，生物医药作为朝阳性的新兴产业不仅需要行业人士同心协力，也需要地方政府能够从战略发展高度重视和支持这个产业。
　　
　　生物医药市场动向——
　　
　　在实现业绩上涨的上市公司中，涨幅超过100%的上市公司有19家。其中，中源协和今年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为5077万元，2013年同期为106万元，同比增长4672%，是所有生物医药公司中业绩涨幅最高的公司。
　　
　　对于业绩增长的原因，中源协和曾在2014年前三季度业绩预告中表示，公司细胞检测制备存储业务进行了调价，其他主营业务（基因、细胞培养、化妆品等）领域加大销售推广力度，同期对比收入大幅增加。公司今年10月初推出了以存储生命资源为主题的“生命银行卡”，该卡在推广免疫细胞储存和治疗、基因检测等成人业务方面对公司四季度业绩形成了有力的支持。此外，公司向大股东的借款已于2013年偿还完毕，2014年无需承担借款利息费用，同期对比财务费用下降。
　　
　　四环生物业绩变化幅度居生物医药上市公司第二。数据显示，四环生物今年前三季度实现营业收入1.84亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为2868万元，同比增长1348%。四环生物表示，报告期内，公司业绩同向上升的主要原因是：全资子公司北京四环生物制药有限公司销售额比去年同期大幅增加以及控股子公司新疆爱迪新能源科技有限公司同比费用减少。
　　
　　除了中源协和、四环生物涨幅较高之外，包括亚太药业、福瑞股份、信邦制药等多家上市公司的业绩涨幅也超过100%。
　　
　　此外，据数据显示，包括海南海药、金城医药、广誉远、华北制药、康芝药业、京新药业、复星医药、恒康医疗、丰原药业、尔康制药、仟源制药、翰宇药业等在内的上市公司业绩涨幅也超过50%。
　　
　　早在本世纪初，国际权威咨询机构即已纷纷公布研究报告指出，未来30年将是医药产业发展的黄金期，中国将是这一时期贡献最大的国家。
　　
　　事实确实如此，人口总量增长和老龄化程度提高带动了世界医药产业的高速发展。据统计，2011—2014年，全球医药产业年增长率保持在14%；其中中国作为全球最大的新兴医药市场，其市场份额已成为仅次于美国的第二大市场。未来10年，我国的医药市场将持续以两位数增长。在我国医药工业总产值中，内需部分贡献接近90%，是我国该行业增长的主要动力。在加强社会保障、启动新医改的大背景下，政府投入对国内医疗需求的促进作用至关重要，政府卫生费用支出的上升将显著带动居民医疗需求的增长。近年来，我国政府对于医疗卫生的投入逐年大幅上升，《2009—2011年深化医药卫生体制改革实施方案》中明确提出3年8500亿的投资计划，直接促进了医药行业规模的扩大。
　　
　　人均GDP的快速增长，也为医药产业的发展提供了广阔的空间。未来随着人均收入的增长和健康意识的增强，我国居民人均医疗支出将持续增加，进一步推动医药市场有效需求的增长。
　　
　　然而，令人不安的是，巨大的市场需求并未带来我国产业的超前发展。共识的原因主要有三，其一，国际企业间竞争加剧。近年来国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区，对中国的关注则是其工作的重中之重。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓；而且，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物，而不同于之前只是把中国作为低成本的研发和生产基地的做法。因此，国内的制药企业正面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。其二，创新主体实力不强，企业规模普遍偏小、产业集中度低、原创研发投入很少，创新能力明显偏弱。其三，也是最重要的一点，我国药物领域和产业的协同创新局面尚未形成。长期以来的体制机制壁垒导致了创新资源和要素被割裂的现象，影响了我国医药产业在新科技革命机遇期的创新发力。
　　
　　显然，缺乏源头创新的支撑环境，就很难有创新的动力和实践。作为全球最大的医药市场主体国之一，缺乏创新我们就可能失去新一轮科技革命和产业变革形成的机遇，甚至会在更加激烈的国际竞争中被边缘化，这是一个我们不得不直面的挑战。大国与强国只一字之差，却昭示着内涵中的巨大差别，意味着我们的探索之路雄关漫道。