纳微科技发布6款仪器新品 蛋白纯化层析介质最受瞩目

在为期三天的CPhI 2017展会期间，纳微科技（Nano-Micro）以厚积薄发之势向国内外分离纯化客户展示了颇具革命性的新产品和新技术。

　　

　　首日，纳微科技现场发布的“UniSil系列单分散多孔球形硅胶色谱填料”新品获得了强烈反响；次日，继续在Showcase专区和展台现场发布了6款抢眼的“新一代蛋白质分离纯化层析介质”，包括Uni®与Nano品牌系列的离子交换、疏水、Protein A、固定金属离子和硼酸亲和层析介质，一举创下了纳微在CPhI历届参展发布新品数量之最，也是纳微坚持源头创新和引领色谱层析填料技术的有力体现。　　

　　为何纳微科技要推出新产品？
　　
　　当前全球制药工业的分离纯化环节依然存在着工艺革新、降低成本及提升效率产率等重大挑战，在分离纯化工艺中遇到的诸多问题包括：
　　
　　?  传统葡聚糖或琼脂糖软胶填料的线性流速受限，目标蛋白的产率依然难以提高
　　
　　?  传统硬胶因形貌粒径不均匀而受力不均，极易发生破碎，机械强度极差
　　
　　?  软胶和传统硬胶柱的高度和柱效局限性大，柱床不稳，反压升高
　　
　　?  不均一粒径的填料之间存在不均匀间隙，极易发生样品流穿，动态载量显著变小
　　
　　?  洗脱或收样不集中，流动相或缓冲液浪费严重，研发成本大幅升高
　　
　　?  上样量有限制或需要做严格的稀释处理，峰展宽或分辨率差等严重影响分离效率
　　
　　?  层析过程中容易发生色素沉积，影响柱效和分离纯度
　　
　　?  作坊式生产的填料，批次间分离性能重现性差
　　
　　?  分离纯化成本高昂，占总生产成本的50%以上
　　
　　?  去除内毒素或杂质过程中，填料耐碱性差，寿命受到限制，纯化成本高昂
　　
　　?  针对不同的物质或不同分离纯化环节，需要不同的高性能填料，工作效率低下
　　
　　为了满足制药分离纯化环节的迫切需求并解决上述棘手问题，纳微科技有针对性地发布了多款革命性的新填料产品，让广大专业客户拥有了更卓越的选择和体验，全面助力降低生物制药研发和生产成本。这些采用单分散结构精确可控的高强度基质的新产品到底有哪些？其卓越优势体现在哪里？那就让我们从纳微科技在Showcase专区和展台现场发布会的盛况中一探究竟吧。　　

　　重磅发布新品一：UniMab新一代超耐碱高载量Protein A层析介质及预装柱
　　
　　UniMab填料克服了当前Protein A亲和填料耐碱性差、寿命短、高流速下动态载量低及压缩系数大等问题，与葡聚糖Protein A相比，UniMab填料在高流速下比之提高50%以上（驻留时间<2分钟），且当流速从100cm/h升至800cm/h时，柱压和流速之间的线性关系依旧维持良好（R2=0.9974），压缩系数始终维持在1.05~1.10之间；用0.5M NaOH 再生清洗UniMab 100次后，载量依旧能够保持原来90%以上，Protein A配基脱落量更少。综上所述，UniMab的这些优势非常有利于纯化工艺的放大和规模化产出。
　　
　　重磅发布新品二：UniGel高动态载量离子交换层析填料及预装柱
　　
　　UniGel离子交换填料采用区别于传统IEX填料的表面修饰及键合工艺，使其动态载量得到显著提升（一般＞105mg溶菌酶/mlGel（阳离子）＞90mgBSA（阴离子）），填料装柱压缩系数达1.05（低于琼脂糖和葡聚糖凝胶数倍之多），高分辨率可用于中度纯化到较精细纯化（35μm-80μm），单分散高强基质允许更高流速和床高度，从而易于工艺优化和放大，提升企业的成本效益。

　　
　　重磅发布新品三：UniCore超高分辨离子交换层析介质
　　
　　这是纳微科技最新推出的一款类核壳型功能结构的离子交换填料：无孔内核减少横向扩散；低非特异性吸附的亲水修饰；均一粒径，高柱效和分辨率；提供3μm、5μm和10μm的定制化服务；优异化学耐受性（pH 1-14）和耐压性能（>15 MPa）。
　　
　　重磅发布新品四：NanoHR高分辨疏水层析介质
　　
　　该系列是基于苯基和丁基功能键合的具备超高动态结合载量（最高达80mg溶菌酶/mlGel）的高分辨疏水层析填料，采用低至15μm单分散微球粒径，分辨率较同类产品提升高达40%以上，基球强度更高，耐压性好，可长时间耐受强碱强酸，在0.5 mol/L的NaOH溶液中浸泡15天之后对标准蛋白的动态载量不变。
　　
　　重磅发布新品五：UniIDA/NTA金属螯合亲和层析介质
　　
　　针对带标签的重组蛋白纯化，纳微科技推出耐受NaOH和还原剂的金属螯合层析介质，简化样品前处理，最大程度保护蛋白活性，其中UniNTA的载量更高，UniIDA的配基脱落更低，金属离子固定载量显著高于其他同类产品。

　　
　　重磅发布新品六：UniBP-80L硼酸亲和层析介质
　　
　　针对糖化蛋白的捕获及中度纯化需求，纳微科技推出采用单分散均一PMMA基架和硼酸配基的亲和层析填料，具有更低的反压，更高的流速（150-750 cm/h），优异耐碱性（0.1-0.5 M NaOH在位清洗），适用于含顺式二羟基化合物（如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖类）的大规模纯化。
　　
　　一言以蔽之，纳微科技之所有能在本届 CPhI 上推出如此多优质卓越的新产品，根本原因在于其拥有领先的填料研发及规模化制备技术。
　　
　　编辑点评
　　
　　纳微米球材料制备和应用技术在国际科学领域占据着重要地位！苏州纳微科技有限公司专于“纳”、精于“微”，不断革新科学技术，提高高精度、高性能和高附加值纳微米球材料研究。目前，纳微已建成苏州市纳微米材料工程技术研究中心、苏州市企业技术中心、苏州市工业园区博士后创新实践基地等。此外，纳微科技还凭借其在国内色谱填料界的影响力，牵头成立了生药医药分离纯化技术产业联盟协会，以期利用产业联盟的方式推进中国生物制药下游技术的快速发展。
　　
　　（原标题：纳微科技新一代蛋白纯化层析介质发布！）