尽管近些年消费者因安瓿瓶在使用过程中存在诸多隐患,致使发生多起事故,但就整个医药市场而言,对于存放注射用的药物以及疫苗、血清样本等,容器还是以安瓿瓶这种密封的小瓶比较实用。
正是由于安瓿瓶的使用依旧占有较高的市场空间,因此关于其关键指标的检测才更加刻不容缓。而圆跳动测试数值就是国家药包材规定的安瓿瓶必须检测的指标之一。那何为圆跳动值呢?
圆跳动定义
国家药包材等标准中,是这样定义的:圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时,由位置固定的指示器在给定方向上测得的最大与最小值之中的读数之差,即是安瓿瓶的圆跳动数值。亦即:玻璃瓶绕瓶底中心轴转一周时,瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一
为什么要测试安瓿瓶的圆跳动数值
如果我们想要知道原因,就必须首先了解安瓿瓶的生产工艺。在生产环节进入后期,安瓿瓶必须要历经灌注和熔封两个步骤,之后药厂用安瓿瓶自动灌封机进行机械灌封。这时候,药液不能沾附于安瓿颈壁,以免封口时产生焦头或爆裂,为了保证使用时有足够的容量,往往灌注量必须稍多于标示量的容量。
在这个关键过程中,如果安瓿瓶因圆跳动数值的不达标,则很可能导致灌封过程中致使药液灌装剂量不够,再或者药液沾附于瓶颈壁,进而导致封口时产生焦头或爆裂,又或者熔封时有位置偏差,掰开时掉落大量碎屑,污染药液。
由济南辰驰研发的“CZD—100圆跳动测定仪”是专项用于安瓿瓶圆跳动数值是否达标的行业仪器,完全依据国家对安瓿瓶垂直轴偏差相关标准进行研发设计。在测试过程中凭借进口的核心元器件,不仅定心精度显著提高,且在设计中更显人性化,首先测量头可自动升降,其次具备自动报警提示,因此广泛受到国内外客户的青睐和好评。
关于圆跳动测试仪的具体标准和应用领域,测试方法等资料,可进入济南辰驰试验仪器有限公司网站产品药包材检测仪器领域进行查看。
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