多层共挤膜输液用袋的质量要求

　　为了有效地加强对药包材产品的质量控制,便于药品生产企业的使用，国家在参考中国药典、欧洲药典和德国标准DIN58363-15:1996的基础上，按照中国药典编写格式进行起草了多层共挤膜输液用膜、袋质量标准，收载于《国家药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(第二辑)》。
　　多层共挤膜输液用袋生产用料具有严格的药用质量标准，生产过程中不使用粘合剂和增塑剂。而且不管是三层共挤膜输液用袋还是五层共挤膜输液用袋，其内层材料无毒、惰性、具有良好的热封性；外层材料机械性较强，可以清晰印刷。 
　　多层共挤膜输液用袋与大输液剂的相容性
　　有研究将多层共挤输液用袋与玻璃输液瓶及PVC复合膜静脉输液袋与输液的相容性进行研究，结果表明多层共挤膜输液用袋与大输液剂相容性良好，具有较大的应用开发前景。 
　　多层共挤膜输液用袋的生产工艺
　　多层共挤膜输液用袋的膜通常使用多层共挤吹塑工艺生产。将各种特殊功能的聚合物在适宜的条件下经多台挤出机挤出，通过环状模头形成膜泡，由水浴或冷风环进行骤冷，经过气泡稳定装置和人字板后进行收卷。在挤出成型过程中，筒膜内部充填洁净级达到了一百级的过滤空气。有的产品还需经过射线辐射进行交联。大折径的筒膜还需要经分切工序分切，形成“双辐膜”，经过特殊的包装保证膜表面的洁净度、无菌性，能满足输液袋的各种要求。 
　　多层共挤膜输液用袋的生产工艺流程大致为膜卷材固定下料，除静电及真空除尘，印刷产品名称及规格,拉膜且热封合，打制吊孔并切割成形，真空吸料转运，软管与软袋定位热合，制成软袋。然后，至充填机灌装药液。
　　多层共挤膜输液用袋的缺点
　　玻璃瓶和塑料瓶都能直立于加药时比较方便、稳定性好。而多层共挤膜输液用袋平躺于加药台上，加药液较前两者不便。可以使用专用的输液架，将多层共挤膜输液袋放在架上后再加药。
多层共挤膜输液用袋的膜材和专用设备价格较高，其成本较玻璃瓶或PVC软袋等高，对我国“低水平，广覆盖”的基本医疗保障制度有一定考验。
　　多层共挤膜输液用袋的应用是发展的必然趋势,是积极与进步的表现，临床使用起来比较安全可靠、省时省力，值得应用与推广。