影响全自动胶囊充填机质量生产的主要因素有哪些？

全自动胶囊充填机是胶囊制剂生产车间GMP改造的关键设备之一，它是集机、电、气为一体的设备。具有体积小，能耗低、更换模具快、操作方便，易清洗的特点。按运动状态分，全自动胶囊充填机主要分为间歇运动和连续运动两大类型，它也是制药行业充填胶囊药品的经济实用型设备。

　　笔者了解到，影响全自动胶囊充填机质量的因素有很多，其中粉剂充填机构以及胶囊转塔各工位是重要因素。在粉剂充填机构方面，粉剂充填机构主要是由6等分间歇回转运动计量盘与6组轴向运动冲杆(可轴向位置微调)及粉剂螺杆自动加料器组成。回转计量盘有6组与胶囊号数相对应孔径的圆柱孔(计量仓)，呈中心对称排列。圆柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光洁度均影响胶囊装量。

　　此外，在计量盘作6等分间歇回转运动造成的6个工位中，第六工位是硬冲杆把计量盘中的该工位全体计量仓中已造成的粉柱，压入胶囊转塔第五工位全数B模座的胶囊中，因而机器的安装正确性、同步性也会直接影响胶囊的充填品质。

　　在胶囊转塔各工位方面，会经常出现胶囊并未按垂直叉运动方向全部进入胶囊模座，或者胶囊全部进入A头模座但胶囊A、B头未全部分离，这也会在一定程度上影响胶囊质量。

　　全自动胶囊充填机厂家表示，造成上述两种现象的主要原因有：第一，空心胶囊缺陷，包括形状、尺寸、误差等。在GMP施行过程中，必须控制好原辅料及其包辅原料(空心胶囊)的进货渠道和质量。

　　第二，气氛零碎标题问题，也就是、真空负压是否能够劝导胶囊从翻身机构进入胶囊转塔的胶囊模座，并且能短缺云散胶囊A，B头。在施行GMP单体设施验证进程中，查看外界前提真空度定量是否粗略是必需的。

　　第三，配备主体的多方面缘由。操作者需要做好搜检工作，比如，翻身机构与胶囊转塔与模座下铜座密封装置互相流动能否同步;真空系统配管各密封垫能否可靠;模具、零部件是否与生打造胶囊号数相配等，从而确保设备和工位正常的运行，提高胶囊的上机率。

　　除此之外，影响全自动胶囊充填机质量因素还包括一些常见故障的发生，这些故障若处理不及时，也会影响设备的质量。根据相关厂家的总结，常见的故障有胶囊在胶囊滑道中下落不畅，个别胶囊外径尺寸过大或者有异物阻塞。

　　此时，需要更换合格胶囊，用工具取出异物。另外操作者需要注意，排送胶囊不能进入到囊板孔中，卡囊弹簧开合时间要恰当，确认推囊爪及压囊爪的位置。

　　若真空管密封不严或真空度达不到要求，可以排除废胶囊，清理异物;调整顶杆位，紧固囊版位;清理过滤器，检查真空系统，调节表压。若离合器过载，很有可能是因为药粉粘潮造成计量板与密封环摩擦过大;充填杆与计量孔不对中造成摩擦力过大;计量板与密封环间隙不当。

　　全自动胶囊充填机是生产胶囊的重要设备，若设备质量出现问题，胶囊产品也会受到影响。因此，为保证胶囊的安全生产，在设备这一环节，操作者、设备厂家应处理好影响全自动胶囊充填机质量的因素。