注射剂胶塞穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的最大力,具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法,用满足YBB00042005-2015的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行检测。
备注:进行穿刺力实验前,对于50ml及以上的注射剂应该选用6mm直径的金属穿刺针;50ml以下的注射剂选用0.8mm的穿刺针。
YBB00042005-2015? 注射剂胶塞穿刺力试验仪
济南三泉中石执行YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞标准研发生产了注射剂胶塞穿刺力试验仪,其注射剂用胶塞、垫片穿刺力检测操作方法如下:
用注射剂胶塞穿刺力试验仪(通用名称为穿刺力测试仪)的穿刺器刺透胶塞所测得的最大力值,用牛顿(N)表示。
注射剂用胶塞穿刺力检测步骤:
1、按照标准YBB00322004-2015 标准要求,制备10 个符合测试条件的待测胶塞(须按规定要求准备经过预处理的含有液体的带胶塞注射剂瓶);
2、将注射剂瓶放入穿刺试验装置中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位;
3、试验机穿刺器以200mm/mind 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,设备记录刺透胶塞所施加的最大力值;
4、重复上述检测步骤,穿刺接下来的4 个注射剂瓶,每次穿刺前,都要用丙酮或其他适当的有机溶剂擦拭穿刺器,待5 个注射剂瓶均被穿刺一次后,更换一个穿刺器,重复上述步骤穿刺剩下的5 个注射剂瓶。
济南三泉中石实验仪器有限公司拥有先进的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于为行业客户提供全面、精湛的包装质量控制解决方案。
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