药,治病草也。自古以来,中国就有诸多史书典籍记载了可以用来治病的药材。经过历代先民的不断总结和补充,这些药材成为中国人治病去疾、健体益寿的重要手段,更成为中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表。直到后期西方医药学引进,中国传统药材才逐渐被称之为“中药”,并与西方的“西药”相并存。
尽管西药对中药在国内的地位造成了不小的冲击,中药走向世界的道路也并不平顺,但是历经数千年而不衰的中医药学依然拥有强大的生命力。然而,中药产品屡屡曝光的质量问题,却为中药的发展蒙上了一层挥之不去的阴影。
前不久,江苏省药品监管局发布的一则《江苏省2019年第1期药品质量公告》,公布了93批次的不合格药品。其中,化学药、抗生素、生化药、中成药有9批次,中药材、中药饮片有78批次,医院制剂有6批次。可以看到,中药材、中药饮片依然是重灾区,几乎占了不合格药品的90%。难道国人一向引以为傲的中药真的如此不堪?科学仪器又应该如何去挽救?
遍观当前中药市场,产品质量不一定是因为技术不足、设备落后等客观原因而导致的,大多数是因为人为因素。目前,市面上常用的一些中药材都不是出自野生资源,大多来自人工种植。其中,部分中药材的栽种技术还比较有限,容易受到外界环境的影响。有些不法药农为了追求利益,还故意缩短药材的栽培年限来以次充好。要知道,很多药材当中的有益成分是与种植年限呈正相关。正是这些因素,导致中药的原材料品质打了折扣,也就进而影响到成品质量。为了解决上述问题,在中药材种植的过程中,有必要采用土壤检测仪器来检测土壤的酸碱度、重金属含量等指标,考察土地是否适宜种植某种药材,并采用相应的农药化肥予以改善。利用称重型电子自动数粒仪等检测仪器,快捷分辨真假种子以及评价其品质,指导中药材人工种植正确用种。在田间设置在线监测仪器,避免病虫害的影响,加强农药、重金属、有机毒物等有害毒物的检测。
作为生产单位,制药企业在进购药材的时候也要进行严格筛选,生产的过程中更不能有一丝马虎。只有利用先进的分析仪器技术把好原料关和生产工序的每一关,中药产品的质量才会得到保障。淘汰传统的煎煮法、浸渍法、索氏提取、超声提取等中药成分提取方法,采用加速溶剂萃取仪进行快速充分的优化提取,提升中药材的前处理效果。
在分析鉴定方面,除了传统的中药近红外光谱分析,还可以用指纹图谱质量检测、近红外在线监控系统等技术来分析中药材的质量。目前指纹图谱技术已经广泛应用于很多药企,主要原理就是将药材的色谱图或者光谱图与数据库当中的标准图谱进行对比。近红外在线监控系统也在制药生产过程中大显神通,成为中药质量在线分析、智能控制的仪器基础。不过,制药行业并不满足于当前的技术水平,部分药企正在不断研发新型药材质量分析技术。比如,中药材DNA鉴定技术,让每种中药材都拥有自己独特的基因身份证,以便与混伪品区分开来;融合人工智能技术与近红外光谱分析,研发中药材AI“鉴别师”,提高中药的鉴别精度。
未来,中药质量的分析检测技术必然是朝着更快的速度、更低的成本、更高的精准度发展的。药企之间的竞争也将不再仅仅围绕中药产品的质量,而是瞄准更先进的研发和生产技术。不过,先进的技术不一定可以造就优质的产品。长期以来,中药的优质优价一直没有得到很好的实施,对不合格产品的生产与销售者也缺乏足够处罚力度,导致劣币驱逐良币的不良态势。因此,中药行业不仅要用技术辨别真伪优劣,还要拿起制度和法律的工具,构建完善的质量评价体系与标准,切实打击行业内的不法分子,维护广大药企以及消费者的权益。
编辑点评:
中药是我国的民族文化之一,其深远的历史和丰厚的文化底蕴让它不管是在医药上还是在文化上都有十分重要的作用。保证中药安全不仅是对药物安全的重视,对保护、传承、发扬民族文化也有积极意义。
原标题:近九成不合格药品是中药?让分析仪器驱散质量阴霾