严格管控药品质量，仪器设备重任在肩

作者： 2019年08月29日来源：全球化工设备网浏览量：

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2019年8月19日，国家药品监督局发布了《国家药监局关于印发<药品质量抽查检验管理办法>的通知》(国药监药管〔2019〕34号)，宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段，同时废止了由原国家食品药品监督管理

　　如果说，在所有“入口”的东西中，有什么的重要性可以与粮食相提并论，那药品应该是其中之一。药物是人们在不断的实践中，寻找到了缓解病痛、救治疾病的有效物质，它在我们生活中扮演着一个不可或缺的角色。

　　药品关乎人民的生命健康，药品安全更是直接与患者的生命安全挂钩，是社会发展的重要关注点。为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，2019年8月19日，国家药品监督局发布了《国家药监局关于印发<药品质量抽查检验管理办法>的通知》(国药监药管〔2019〕34号)，宣布《药品质量抽查检验管理办法》正式进入实行阶段，同时废止了由原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)。

　　《办法》一共八章五十八条，对药品的抽样、检验、复验、监督管理等均提出了新的要求，进一步规范了药品质量抽查检验工作，明确了各级药品监管部门的职责。

　　我们始终相信，药品质量是生产出来的，也是管理出来的，更是检查出来的。在现代社会，我们把诸多含有安全风险的事物都用精切的数值予以表现，如现行《中国药典》中规定了口服给药制剂中细菌数每1g不得超过l000cfu，每lml不得超过100cfu。而这些精确的数据来源，有赖于现代的科技手段。

　　新《办法》的出台，不仅是进一步打响药品安全监管战的信号，也表明相关的检测分析仪器又将迎来一次发展机遇。一方面，在更加严格的抽查管理模式下，药企势必会更加重视药品质量自检，加强质量把控。另一方面，为提高检测效率和准确性，各大检验检测机构会进一步优化设置配置，加大对仪器的引进力度。

　　严格管控药品质量，仪器设备重任在肩。检测分析仪器作为药品品质监控的基础，其质量、性能会对整个药品质量抽查管理工作产生影响，甚至能决定最终上市的药品质量是否真正达标。基于此，仪器行业要不断提高自己产品的性能，确保仪器的检测效率及准确性。此外，仪器行业还要看到当前我国分析测试仪器的不足之处，加快对高端产品的研发和生产，实现高精尖仪器的自给自足。

　　其实，在大健康理念与健康中国发展战略的影响下，药品质量安全的重要性被愈加凸显，药品质量监管早就被摆在了社会发展的重要位置上。而伴随着近些年药品安全事件的频繁发生，有效对药品市场进行统筹管理，真正确保人们用到安全、可靠的药也成了全社会的共同诉求。希望在政策与检测仪器的双重保障下，我国的药品市场的乱象能得到肃清，患者也不用再一边承受病害痛苦，一边忧心药物是否安全。

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标签：<药品质量抽查检验管理办法> 政策检测仪器

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