让检测更简单臻准生物志当数字PCR推动者

作者： 2020年11月23日来源：全球化工设备网浏览量：

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科学界有一种说法：生命科学可以被分为两个时代：一个没有PCR，一个有PCR。这一说法或许有些夸张，但也反映了生命科学领域对PCR技术的高度认可。可以说，PCR技术的发明，极大推进了分子生物学

　　科学界有一种说法：生命科学可以被分为两个时代：一个没有PCR，一个有PCR。这一说法或许有些夸张，但也反映了生命科学领域对PCR技术的高度认可。可以说，PCR技术的发明，极大推进了分子生物学、生物化学、分子生物学、遗传学、医学、法医学等多个学科的发展进程。

臻准生物展台

　　到如今，PCR技术已经发展到第三代，数字PCR市场进入了快速发展阶段。重要的是，与其他仪器在发展中一度严重落后并掣肘于外国的情况不同，在数字PCR市场成型早期，就有众多国产品牌开始布局，国内数字PCR厂商相继涌现，且仍不断有新企业进入，市场非常活跃。臻准生物科技(上海)有限公司(以下简称“臻准生物”)作为其中一家较为年轻的企业，为我国PCR技术发展注入了鲜活动力。

　　臻准生物成立于2016年，位于上海市徐汇区聚科生物园内，是一家致力于生命科技领域仪器耗材及体外诊断领域高端仪器研发、生产和销售的技术型企业。臻准生物汇集了微纳加工、精密仪器、图像算法、生物试剂和应用等领域的科学家和技术专家，打造了一支具有丰富经验和过硬技术的研发团队。在该团队的带领下，臻准生物业务迅速铺展开，旗下产品更是受到了用户的一致好评。

化工仪器网采访臻准生物市场经理卞坤先生

　　2020年11月16日，两年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心拉开帷幕。展会上，化工仪器网有幸采访到了臻准生物的市场经理卞坤先生，卞经理就臻准生物的新产品和公司发展等情况作了分享。

　　六大特点 AccuONE200 数字PCR系统优势突出

　　臻准生物的成长非常迅速。2017年，臻准生物研发出了芯片式数字PCR，成为国内芯片式数字PCR的知名企业。2018年7月，臻准生物完成了数字PCR仪器和配套试剂盒的产品化，标志着臻准产品线的成熟。2019年，臻准生物生产线建成。短短几年时间，臻准生物一路腾飞。

　　今年，臻准生物再次推出新品AccuONE-200 数字PCR，产品一经问世便受到了广大用户的关注。卞经理表示，dPCR作为第三代PCR技术，相比荧光PCR，具有能够绝对定量、灵敏度更高、精确性更高的特点，在精准医疗领域具有极大的应用价值。

　　“我们臻准生物在今年推出了数字PCR AccuONE-200系统，新款系统在芯片规格、仪器通量数、通道数、操作便捷性等方面均有很大优势。”卞经理表示。

　　据卞经理介绍，这款数字PCR AccuONE-200系统主要有6大特点：

　　1. 芯片微孔数包括1万到5万的不同规格，方便客户进行不同应用场景的检测，目前基本没有厂家可以提供这种灵活性；

　　2. 系统可以同时进行32通量的上样、扩增、阅读分析，大大提升了当天的检测量，每天检测样本数可达到192个；

　　3. 芯片阅读仪集成了6色荧光通道，大大降低了多位点的检测成本，并节省了实验样本，6色可检测通道也是目前国内外产品中的最高配置；我们在目前跟客户的接触中，也发现，现在很多客户都存在这种更多检测通道的需求。

　　4. 系统算法是基于神经网络的AI算法，准确度很高。在软件界面方面，用户可以同时进行多任务的查阅、对比、分析和管理，非常简单容易操作；

　　5. 在整个系统的操作方面，用户只需执行一个加样操作，其他都交给机器来操作，用户易上手；

　　6. 臻准生物掌握了数字PCR的核心技术，而且高效整合了微纳加工、机械电子设计加工、光学设计、软件算法设计等产业链资源，所以仪器耗材仪器成本较低，这一点在未来数字PCR的临床应用中非常重要。

　　dPCR应用广泛臻准生物布局肿瘤液体活检领域

　　据Markets and Markets的分析预测，全球qPCR和dPCR市场的年复合增长率达8.9%，到2022年市场容量将达5亿美元。然而，dPCR作为高端的科学仪器，其研发门槛高、研发难度大，且参与者众多，要想在激烈竞争中获胜绝非易事。那么，面对这样的形势，臻准生物在dPCR领域有哪些布局呢？

　　这还得从臻准生物对dPCR在临床中的应用认识说起。在臻准生物看来，dPCR的应用领域非常广泛，它的绝对定量以及高灵敏度的特性使其在肿瘤液体活检、病原微生物诊断、甲基化检测、拷贝数变异分析、转基因检测等应用领域中有独特的优势。“数字PCR技术作为一种创新性的新兴技术，它正快速走向临床，相信未来会不断有新的数字PCR试剂盒产品在临床使用。”卞经理说到。

　　随着靶向药物与免疫治疗在癌症治疗领域越来越普及，以及传统的组织活检存在创伤性和取材限制的缺点，肿瘤液体活检这一检测技术备受关注。但卞经理也表示，肿瘤液体活检依旧存在不足。“液体活检作为一种便捷、非侵入性的检测方法，可多次取材、实时反映肿瘤异质性的变化，可以为肿瘤的个体化诊疗提供有力依据。然而，ctDNA在外周血中的含量很低，有些基因突变的丰度可能小于0.1%，跟ctDNA检测中的背景噪音相混合，难以区分。”

　　也正是因为看到了临床检测对更优、更成熟应用方案有需求，臻准生物将目光投向了肿瘤液体活检。“我们相信数字PCR高灵敏度和强抗抑制性优点在肿瘤液体活检领域拥有不可替代的优势，会极大推动精准医疗进一步发展。”

　　“进口替代”是主旋律臻准生物高举国产旗帜顺应时代趋势

　　近些年，我国仪器行业发展迅速，国产仪器正在慢慢挺直“腰杆子”，国产代替进口也正在成为一种流行趋势。

　　“我们认为进口替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，这个过程会伴随着国产自有技术的创新与升级。”卞经理解说到，“此次新型冠状病毒给全世界带来了巨大的冲击，各大行业的正常运转受到阻碍。中国分子诊断企业在扛起抗疫大旗的同时也让分子诊断市场大放异彩，并开启了国产分子诊断国际化新篇章。”

　　“目前看来，分子诊断试剂的国产替代取得了不错的成绩，头部IVD诊断企业的产品已经远销海外，但高端诊断设备的国产替代才刚刚开始，国产荧光PCR仪器在此次疫情中才开始崭露头角。”卞经理指出。

　　但是，国产分子诊断的大踏步前进，并未能完全改变中国分子诊断领域产业链生态失衡的问题。在高端诊断设备方面，全球基因测序仪、数字PCR仪和qPCR仪依旧呈现高垄断的格局，由于较高的技术壁垒，国际市场主要被Illumina、Thermo Fisher和Bio-rad等国外厂商占据，国产仪器还需继续努力。

　　“臻准生物作为国内芯片式数字PCR的知名企业，已经掌握了核心技术，并高效整合了产业链资源，推出的产品可以和进口品牌正面竞争。未来我们还会继续深耕分子诊断领域，不断用新的技术和产品来拥抱进口替代的大趋势，让检测更简单。”

　　从数字PCR的概念正式被提出，到第一台商用数字PCR仪上市，再到如今数字PCR市场百花齐放，国产数字PCR技术发展如日方升……这一切都离不开国产企业的上下求索。臻准生物作为其中的新生力量，正以不可抵挡之势向前发展。正所谓凡是过往，皆为序章，数字PCR只是臻准生物征程的起点，未来臻准生物会将不断推出更好的产品，助推我国精准医疗事业的发展，用新的产品来标注“国产替代”的进程，让中国创造走向世界。

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