国家药品检测管理不断升级，不良反应报告数量逐年增长

作者： 2021年04月25日来源：浏览量：

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药品不良反应监测包括药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价。近年来，随着国家监测网络的日臻紧严，药品不良反应报告数量也开始持续增长。　　近日，国家药品不良反

　　药品不良反应监测包括药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价。近年来，随着国家监测网络的日臻紧严，药品不良反应报告数量也开始持续增长。

　　近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》。从2018年、2019年、2020年国家药品不良反应监测报告可以看出，近三年药品不良反应报告数量持续增长，并在2020年出现了较大增幅。具体来看，2018年药品不良反应报告数为149.9万份，2019年药品不良反应报告数为151.4万份，2020年报告数增长至167.6万份。

　　除了报告数量不断增长外，从报告还可以看出，依旧是药品不良反应报告的主要力量；而在化学药中，虽然抗感染药报告数量依旧占据头位，但在化学药总体报告数量中的占比正连续下降；而与之相反的是，中药不良反应/事件报告数量有所上升，不良反应严重报告比例有所下降。值得注意的是，从不良反应监测报告数量持续增长上，也可以看出目前国内医药经营企业和药师的报告意识正不断提升。

　　从整体来看，业内认为，国家乃至各地对药品监测的不断加严加密，正在持续为监管部门提供决策参考的同时，也在为公众用药安全提供更多有效保障。而照目前国家乃至各地的药械监管趋势来看，业内预计，针对药品、医疗器械的在线实时报告监测网络还将日臻紧严。

　　实际上，目前多地为进一步推动药品、医疗器械和化妆品不良反应事件监测工作，多地已经开始布局2021年医疗机构药化械不良反应监测督导工作。如为进一步推动海区药品、医疗器械和化妆品不良反应事件监测效率，提高医疗机构监测工作意识，前不久海区市场监督管理局和海区药品不良反应监测中心联合开展2021年医疗机构药化械不良反应监测督导工作。届时，将由分管局长带队，药品监管、医疗器械监管、不良反应中心的工作人员联合组成督查小组，对各医疗机构的药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应工作展开督查。

　　3月19日，四川宜宾市市药品不良反应监测中心也联合市药物滥用监测哨点对来自翠屏区市场监管部门、医疗机构、经营企业监测人员开展了疫情防控药械不良反应/事件监测及医疗机构如何开展药物滥用监测相关业务培训，共50余人参会。会上，相关负责人作了要高度重视药品安全性监测工作的强调，并部署了辖区下一步重点工作。其中，其重点指出各单位要持续按照“春雷行动”要求，做出工作实效；同时，也指出各报告单位应按照全市统一部署，高质量完成2021年上报任务，力争再度取得好成绩。

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