兴沃科技FDA证书和卫生级许可证(2021-03-10)

FDA证书是负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。它是国际医疗审核权威的机构。我公司已成功申请了FDA证书，说明公司在制药设备和生物制品等领域是完全合格和符合…[详情]

“中金环境”给南泵事业部发来1万个FDA、CE双认证的医用防护口罩(2020-04-13)

目前全球疫情形势严峻，为支援海外客户，南方中金环境股份有限公司（以下简称“中金环境”）给南泵事业部发来1万个FDA、CE双认证的医用防护口罩。…[详情]

安捷伦 KEYTRUDA 治疗的伴随诊断方法获得 FDA 认证(2018-06-27)

【中国化工仪器网名企动态】2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其DakoPD-L1IHC22C3pharmDx检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准。　　　　如…[详情]

FDA抗癌药上市审批：实时审评 随时上市或被淘汰(2018-06-07)

【中国化工仪器网行业动态】近日，一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会正式开幕，美国FDA局长ScottGottlieb在此次会议上透露，为了打破抗癌新药审评监管中的障碍，加速抗癌药品的上市速度，FDA将采用药品…[详情]

CFDA：516台全自动化学发光免疫分析仪需召回(2018-04-11)

近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号：国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。…[详情]

23andMe面向消费者测试癌症相关基因获FDA批准(2018-03-14)

【中国化工仪器网行业动态】近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与…[详情]

FDA批准首个无需刺破皮肤的血糖监测仪(2017-10-09)

近日，据TechCrunch报道，美国食品和药物管理局(以下简称FDA)刚刚批准了第一个无需刺破皮肤的血糖监测仪FreeStyleLibreFlashGlucoseMonitoringSystem。 　　这个血糖监测系统来自全球医疗保健和研发…[详情]

FDA讨论基于质谱技术的临床应用相关问题(2017-08-07)

质谱技术是19世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定物质的分子量而为探索物质的结构提供了丰富的信息。而将分离技术与质谱技术结合则是分离科学的一项突破性进步。比如采用质谱法作为气相色谱(G…[详情]

瑞士西得乐新型PET瓶吹填封设备获FDA认证(2017-06-20)

西得乐(瑞士，休伦堡)推出的低酸性AsepticCombiPredisFma吹填封系统在北美一家乳制品公司试运行后，获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认可。该系统是全球第一台自带干燥瓶胚灭菌功能，获得FDA认证…[详情]

瑞士NOVASINA水分活度仪获美国FDA推荐(2017-04-20)

瑞士NOVASINA公司作为水分活度检测行业的领导者，专注于水分活度与湿度的精确检测技术，至今已有超过50年的成功经验。由NOVASINA公司自主研发的“电阻-电解”型湿度传感器已被全世界用户…[详情]