美国Neural Analytics公司开发的新型脑部检测设备经FDA获批上市(2016-11-04)

近日，美国Neural Analytics公司开发的新型脑部检测设备 Lucid System获得FDA批准上市用于检测患者可能存在的脑部问题，例如创伤性脑损伤（TBI）。…[详情]

FDA 打算修改食品包装上健康标签的定义了(2016-09-30)

【中国包装网讯】这周美国食品药品监督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration，以下简称FDA）终于宣布要修改食品包装上“健康”（healthy）标签的定义了，开始向民众征集意见。 FDA现在对“健康”的定义还是…[详情]

FDA批准医疗机器人ARES 将参与人体手术(2016-06-29)

FDA在2016年5月底批准了AurisSurgical公司的医疗机器人ARES，目前，Auris已经在美国以外的国家至少成功进行了一次由机器人操作的人体手术。 　　 　　据IEEESpectrum消息，FDA在2016年5月底批准了Auris…[详情]

FDA新动作，推进NGS流程质量标准化(2016-03-21)

FDA日前通过在线平台precisionFDA举办了“ConsistencyChallenge”活动，目的是测试遗传研究中最常用软件工具的精确度和可重复性。在白宫举行的国家精准医疗计划峰会上，奥巴马总统的科学…[详情]

FDA新动作，推进NGS流程质量标准化(2016-03-21)

FDA日前通过在线平台precisionFDA举办了“ConsistencyChallenge”活动，目的是测试遗传研究中最常用软件工具的精确度和可重复性。在白宫举行的国家精准医疗计划峰会上，奥巴马总统的科学…[详情]

CFDA连发两文：暂停药品电子监管的有关规定，公开征求修订GSP条款(2016-02-22)

节前引起争论的电子监管码终于有了最新进展，2月21日，CFDA连发两个公告，就药品电子监管码的问题进行了最新表态。 　　 　　关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告（2016年第40号） 　　 　…[详情]

江苏锦禾两生物塑料通过FDA测试(2013-07-19)

江苏锦禾高新科技有限公司开发的淀粉基塑料和天然秸秆塑料两产品近日通过DINCERTCO的生物碳含量认证，淀粉基塑料生物碳含量被评定为50%~80%等级，天然秸秆塑料杯评定为20%~50%等级。同时，两产品均…[详情]