集菌仪适用范围以及操作规程
作者：未知 来源：未知 2021-11-25 浏览量：176
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集菌仪适用范围以及操作规程
集菌仪适用范围: 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；食品、饮料行业；环保行业等。
集菌仪标准操作规程
目的：为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量 内容：
1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。
2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可 上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响 进气）。 2.6 完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用 止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下 5-6cm 导管，检出其余部分， 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养，并观察培养情况。 2．11 当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。
3.结束 3.1 关闭电源。3.2 取下不锈钢底座进行清洗。
4.注意事项 4.1 仪器bi须有效接地。 4.2 仪器长期不用，应切断电源。 4.3 仪器应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4 若无菌室采用化学
集菌仪标准操作规程
目的：为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量 内容：
1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。
2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可 上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响 进气）。 2.6 完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用 止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下 5-6cm 导管，检出其余部分， 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养，并观察培养情况。 2．11 当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。
3.结束 3.1 关闭电源。3.2 取下不锈钢底座进行清洗。
4.注意事项 4.1 仪器bi须有效接地。 4.2 仪器长期不用，应切断电源。 4.3 仪器应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4 若无菌室采用化学